海南省《药品经营许可证》换证时限大幅压缩-新华网


海南省《药品经营许可证》换证时限大幅压缩

2024-04-30   08:19:16
来源:海南日报
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  线上提交换证申请后,仅过了3个工作日,海南维乐药业有限公司质量负责人符斌于日前顺利领到新换发的《药品经营许可证》,“换证流程越来越简单,给我们省了不少事。”

  同符斌有类似体验的药企负责人,还有不少。

  按照国家相关法律规定,药品经营许可证需5年一换。我省目前共有药品批发企业391家,其中202家需在2024年集中换证。“以往,申请换证企业必须要接受现场检查,符合条件的,方可换发新证。”省药监局相关负责人介绍,这一过程至少需耗时20个工作日。

  为减轻企业负担,不久前,省药监局对换证事项流程进行优化,强化信用赋能,利用企业信用风险分类管理,明确可以豁免现场检查以及合并检查的情形,必要时才对申报换证企业开展现场检查。

  “本年度全省共50家企业免于现场检查,经优化流程后,平均5个工作日即可领到新证,换证时限压缩75%。”省药监局相关负责人介绍,与此同时,该局提前梳理出换证企业清单,按需要现场检查与可豁免现场检查分类登记,做到底数清、情况明,并将线下培训与线上解答相结合,配专员为企业答疑解惑,手把手教企业如何申报换发《药品经营许可证》,大幅提升便企水平的同时,进一步促进企业落实主体责任。(记者李梦瑶 通讯员祝贺)

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